Дата публикации: 20-08-2026 09:51:35

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, который ужесточает контроль за производством лекарств и предусматривает возможность приостанавливать действие лицензии на такое производство при выявлении нарушений.   Поправки внесены в закон «Об обращении лекарственных средств» и несколько других законов.   Так, если при проверке производства выявят критические нарушения правил GMP (надлежащей производственной практики ЕАЭС), создающие риск выпуска некачественных препаратов, то лицензию и сертификат GMP приостановят на срок до 120 дней. При этом, по просьбе производителя заморозку лицензии можно будет продлить еще на 60 дней, однако такой запрос можно будет оставить только по прошествии 60 дней с момента приостановки действия лицензии. Если за время заморозки нарушения не устранят — лицензия прекращается.   Как сообщили корреспонденту Информационного агентства МАНГАЗЕЯ закон предусматривает, что при выявлении нарушений внеплановая проверка предприятия должна быть проведена в течение 72 часов. Обнаруженные некачественные лекарства при этом можно будет не только изымать, но и уничтожать.   Изменены также правила проведения клинических испытаний. Для них теперь будет необходимо предоставлять документы о качестве препарата с указанием показателей качества и данные доклинических исследований по безопасности и эффективности, которые обосновывают дозировки и способы введения. Кроме того, документ предусматривает возможность ввозить на территорию России образцы лекарств, которые были отобраны в ходе инспекций на соответствие производственным правилам ЕАЭС.   «Нововведения направлены на обеспечение безопасности граждан и повышение качества фармацевтической продукции на территории страны. Согласно документу, регулятор получит расширенные полномочия по проведению внеплановых проверок предприятий, что позволит оперативно реагировать на риски для здоровья потребителей. Важно отметить, что подобные меры могут привести к консолидации рынка и уходу с него недобросовестных производителей, не готовых инвестировать в соответствие строгим стандартам», — резюмировал эксперт Президентской академии в Санкт-Петербурге Александр Бухтояров.

Основное содержимое страницы с новостью.

24 2026 16:50

12:51 20.08.26

-

, .

.

, GMP ( ), , GMP 120 . , 60 , 60 . .

, 72 . , .

. , . , , .

. , , . , , , - .

: (0)

24.08.26 10:36

252

19.08.26 20:55

1154

14.08.26 11:12

1516

14.08.26 06:54

1839

13.08.26 20:05

1473

13.08.26 19:59

1701

12.08.26 13:35

1590

05.08.26 17:29

2153

24.08.26 13:15

142

21.08.26 20:33

986

21.08.26 20:27

949

21.08.26 11:54

834

20.08.26 18:40

1041

19.06.26 17:00

12666

17.06.26 06:30

8606

15.04.26 09:45

13750

15.03.26 08:48

15984

04.02.26 00:58

19455

02.12.25 10:12

22617

30.11.25 10:00

26607

30.11.25 08:06

22610

5

24.08.26 00:46

316

24.08.26 00:48

312

24.08.26 05:36

286

24.08.26 07:53

272

24.08.26 08:51

260

/ /

07.07.14 20:56

32 632022

07.07.14 20:56

32 632022

11.09.17 04:26

31 545919

07.04.17 04:32

30 534515

12.11.22 01:41

26 145495

10.06.15 04:32

22 519738

Схожие новости