07.05.2026

ФНС избавила фармкомпании от переоформления свидетельств на этанол при запуске новых лекарств Федеральная налоговая служба (ФНС) России выпустила официальное разъяснение, направленное на снижение административной нагрузки на российскую фармацевтическую промышленность. Налоговое ведомство подтвердило, что предприятиям не потребуется переоформлять свидетельство на совершение операций с этиловым спиртом при расширении ассортимента выпускаемой продукции. Условия работы по новым правилам

Официальная позиция службы закреплена в письме ФНС России от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@. Как следует из документа, упрощенный порядок касается фармацевтических организаций, которые уже имеют действующее свидетельство на производство фармацевтической продукции. Если компания начинает выпускать новые лекарственные средства или медицинские изделия, используя в качестве сырья фармацевтическую субстанцию этилового спирта (этанол), базовое свидетельство переоформлять не требуется.

Однако для того чтобы воспользоваться данным правом, производитель и его новая продукция должны отвечать ряду требований:

• Новые лекарства или медизделия должны быть официально зарегистрированы по правилам Российской Федерации или в соответствии с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
• Выпускаемые препараты должны входить в специальные перечни, утвержденные Министерством здравоохранения РФ, в соответствии с критериями Правительства России.

Уведомительный порядок вместо перерегистрации

При отмене процедуры переоформления свидетельства контроль за оборотом спирта сохраняется. Производители обязаны информировать государство о начале выпуска новых спиртосодержащих препаратов. Алгоритм действий для бизнеса прописан в пункте 4.5 статьи 179.2 Налогового кодекса РФ.

Согласно правилам, фармкомпания должна представить в налоговую инспекцию копии документов, подтверждающих начало работы с новыми препаратами. Данные документы необходимо подать строго одновременно с налоговой декларацией по акцизам за тот налоговый период, в котором произошли изменения.

В письме, подписанном действительным государственным советником РФ 2 класса А. В. Егоричевым, резюмируется: при соблюдении организацией пункта 4.5 статьи 179.2 НК РФ необходимость в переоформлении свидетельства отпадает. Ожидается, что данная мера ускорит процесс вывода на рынок новых российских медикаментов.

TELEGRAM / MAX

Теги: законодательство, ветеринарные препараты, производство ветпрепаратов
Количество показов: 264
Источник:  https://pharmprom.news/fns-izbavila-farmkompanii-ot-pereoformleniya-svidetelstv-na-etilovyj-spirt-pri-zapuske-novyx-lekarstv/