В соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России (далее - Департамент) в пределах компетенции рассмотрел обращение по вопросу применения положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) в отношении лекарственных препаратов и сообщает следующее.
По мнению Департамента, в случае применения меры поддержки отечественных производителей лекарственных средств, предусмотренной подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875, который вступает в силу с 1 декабря 2026 г., помимо предусмотренного пунктом 1 Постановления N 1875 ограничения и предусмотренного подпунктом "у" пункта 4 преимущества, также применяется предусмотренное пунктом 1 Постановления N 1875 преимущество, что образует 30-процентное ценовое преимущество.
При этом согласно пункту 1 Положения о Министерстве финансов Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 329, Минфин России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, в том числе в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
В связи с чем рекомендуем обращаться в Минфин России.
Отмечается, что подпункт "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875 применяется в случае, если:
1) заявка на участие в закупке содержит предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются субъектом (субъектами) деятельности в сфере промышленности (производителем (производителями) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;
2) на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещена информация не менее чем об одной произведенной таким субъектом (субъектами) деятельности в сфере промышленности (производителем (производителями) серии такого лекарственного препарата (или лекарственного препарата, относящегося к тому же международному непатентованному наименованию, что и лекарственный препарат, предложение о поставке которого содержится в заявке на участие в закупке), все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информация о серии лекарственного средства на сайте Минпромторга России).
При этом с 1 декабря 2026 г. согласно подпункту "в" пункта 3 Постановления N 1875 для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" - "ф" пункта 4 Постановления N 1875:
вместо информации и документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 3 Постановления N 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товара, является номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), установленных правом Евразийского экономического союза в отношении лекарственных препаратов; номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за соответствие требованиям к промышленной продукции, предъявляемым в целях ее отнесения к российской промышленной продукции, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении лекарственных препаратов;
вместо информации и документов, предусмотренных подпунктом "б" пункта 3 Постановления N 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товара, является номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), установленных правом Евразийского экономического союза в отношении лекарственных препаратов.
С учетом изложенного в целях получения меры поддержки, предусмотренной подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875, необходимо одновременно наличие подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата в соответствии с подпунктом "в" пункта 3 Постановления N 1875 и информация о серии лекарственного средства на сайте Минпромторга России.
Отмечается, что согласно подпункту "ж(1)" пункта 10 Постановления N 1875 положения подпункта "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875 применяются также при осуществлении закупки лекарственного препарата, указанного в абзаце третьем подпункта "ж" пункта 10 Постановления N 1875, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлено либо контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которой заключен по 31 августа 2-го года после года включения такого лекарственного препарата в перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р, включительно.
Вместе с тем исходя из положений подпункта "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875 в случае применения меры поддержки отечественных производителей лекарственных средств, предусмотренной подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875, который вступает в силу с 1 декабря 2026 г., помимо предусмотренного пунктом 1 Постановления N 1875 ограничения и предусмотренного подпунктом "у" пункта 4 преимущества, также применяется предусмотренное пунктом 1 Постановления N 1875 преимущество.
С учетом изложенного при выполнении условий, предусмотренных подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875, при осуществлении закупки лекарственного препарата, указанного в абзаце третьем подпункта "ж" пункта 10 Постановления N 1875, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлено либо контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которой заключен по 31 августа 2-го года после года включения такого лекарственного препарата в перечень стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р, применяются предусмотренное как подпунктом "у" пункта 4 Постановления N 1875, так и подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875 преимущество.
При этом положения подпункта "у" пункта 4 Постановления N 1875 распространяются на закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875 лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. N 3867-р, и не включенных в раздел I перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р.
Таким образом, с 1 декабря 2026 г. в случае неприменения мер поддержки, предусмотренных подпунктом "у(1)" пункта 4 Постановления N 1875, положения подпункта "у" пункта 4 Постановления N 1875 на лекарственные препараты, включенные в раздел I перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р, не распространяются.
Одновременно обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1009, письма федеральных органов исполнительной власти не являются нормативными правовыми актами. Письма Минпромторга России и его структурных подразделений, в которых разъясняются вопросы применения нормативных правовых актов, не содержат правовых норм, не направлены на установление, изменение или отмену правовых норм, а содержащиеся в них разъяснения не могут рассматриваться в качестве общеобязательных государственных предписаний постоянного или временного характера.
Департамента развития фармацевтической
и медицинской промышленности
О.Г.КРАВЦОВА