Российская биофармацевтическая компания получила регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом упадацитиниб. Лекарство применяется при лечении ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного и псориатического артрита, а также некоторых воспалительных заболеваний кишечника.

Упадацитиниб входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). ПРОМОМЕД стал первой российской компанией, освоившей полный цикл производства препарата с этим действующим веществом на территории страны. Решение о начале его коммерческой реализации будет приниматься с учетом необходимых правовых условий.

Как действует упадацитиниб

Упадацитиниб относится к группе селективных ингибиторов Янус-киназы 1, или JAK1. Если говорить проще, препарат воздействует на один из механизмов, через который иммунная система передает сигналы, поддерживающие воспаление.

При аутоиммунных заболеваниях иммунная система начинает атаковать собственные ткани организма, из-за чего возникает хроническое воспаление. Задача таргетной терапии - воздействовать на конкретные звенья этого процесса и таким образом снижать воспалительную активность.

Препарат будет выпускаться в форме таблеток пролонгированного действия в дозировке 30 мг. Такой формат позволяет действующему веществу высвобождаться постепенно. В исследованиях упадацитиниб показал высокую избирательность в отношении JAK1 по сравнению с другими Янус-киназами.

При каких заболеваниях применяется препарат

Ревматоидный артрит - хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система поражает прежде всего суставы. Они могут болеть, отекать, становиться менее подвижными. При длительном течении заболевание способно приводить к повреждению суставов.

Псориатический артрит развивается у части людей с псориазом. Помимо характерных изменений кожи, заболевание может вызывать воспаление, боль и скованность в суставах, а также поражение связок и сухожилий.

Болезнь Крона — хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. Воспаление может возникать в разных его отделах и сопровождаться болями в животе, нарушением стула и другими симптомами. Заболевание обычно протекает с периодами обострений и ремиссий.

Все эти заболевания связаны с нарушением работы иммунной системы и развитием хронического воспаления. Поэтому одним из направлений современной терапии стало создание препаратов, которые воздействуют непосредственно на отдельные механизмы воспалительной реакции.

ПРОМОМЕД развивает производство современных препаратов в России

Ранее препараты с упадацитинибом российского производства на рынке отсутствовали. С 2021 года в стране был представлен препарат зарубежного производителя, однако в 2024 году регистрационные удостоверения на часть его дозировок были отозваны. В этих условиях локальное производство может иметь значение для стабильного обеспечения терапии российскими лекарственными препаратами.

ПРОМОМЕД последовательно расширяет портфель лекарственных средств для терапии социально значимых и хронических заболеваний. Разработка и производство упадацитиниба стали еще одним направлением работы компании в области современных таргетных препаратов.

Кроме уже зарегистрированных показаний, селективные ингибиторы JAK изучаются и в других направлениях. В частности, компания сообщает о планах дальнейшей клинической разработки упадацитиниба для применения при некоторых дерматологических заболеваниях и очаговой алопеции.

Препарат является рецептурным лекарственным средством, имеет противопоказания и должен применяться только по назначению врача.