Producto:

Medicamento

Marca comercial y presentación:

OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (NR: 61982, CN: 755215)

DCI o DOE:

POVIDONA

3V27

30/09/2026

Titular de autorización de comercialización:

ALCON HEALTHCARE, S.A. – World Trade Center Almeda Park Edificio 6 Planta 3 Plaça de la Pau s/n(Cornellà de
Llobregat)

Fabricante:

EXCELVISION – 27 st. La Lombardière, ZI La Lombardìere, Annonay, 07100, Francia

Descripción del defecto:

Posibles deficiencias relacionadas con la fabricación del medicamento

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente