21.04.2026

Правительство Российской Федерации приняло решение существенно смягчить административные барьеры для вывода на рынок новых иммунобиологических препаратов российского производства, предназначенных для ветеринарного применения. Соответствующее постановление № 417 от 15 апреля 2026 года, подписанное Михаилом Мишустиным, вступило в силу.

Новый документ вносит изменения в постановление Правительства от 12 марта 2022 г. № 353. До принятия профильного федерального закона в России будет действовать исключение из общих правил для ветеринарных вакцин, впервые произведенных на территории страны.

Согласно обновленному порядку, для первых двух серий нового иммунобиологического лекарственного препарата полностью отменяется требование о получении разрешения на ввод в гражданский оборот. Вместо этого вводится оперативный уведомительный формат:

• Производитель направляет уведомление в Россельхознадзор в течение 5 календарных дней;
• Срок отсчитывается с момента подтверждения уполномоченным лицом на производстве соответствия серии требованиям госрегистрации.

Условие для программ импортозамещения:

Для вакцин, выпускаемых в рамках импортозамещения, уведомительный порядок также действует, однако производитель обязан дополнительно предоставить в ведомство протоколы лабораторных исследований образцов продукции.

Упрощение процедур распространяется и на дальнейшие этапы. После успешного вывода первых двух партий, для третьей серии препарата также не требуется получать отдельное первичное разрешение на ввод в оборот сроком на 3 года. Условие остается прежним: направление официального уведомления в 5-дневный срок после подтверждения качества серии.

Ожидается, что переход на уведомительный формат значительно ускорит доступ животноводческих предприятий, птицефабрик и ветеринарных клиник к новым российским вакцинам в условиях активного замещения импортных аналогов.

TELEGRAM / MAX

Теги: производство ветпрепаратов, законодательство
Количество показов: 116
Источник:  https://pharmprom.news/v-rossii-uproshhen-vyvod-na-rynok-novyx-veterinarnyx-vakcin-vveden-uvedomitelnyj-poryadok/